
Sanofi ได้รับการอนุมัติ EU สำหรับ **Teizeild** ยับยั้งการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ระยะ 3
•โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:SNY
บริษัท **Sanofi** ประกาศว่า European Commission ได้อนุมัติ **Teizeild (teplizumab)** สำหรับใช้ **ชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (Type 1 Diabetes; T1D)** ระยะ 3 ในผู้ป่วยที่มี *stage 2 T1D* ที่มีอายุ **8 ปีขึ้นไปทั้งผู้ใหญ่และเด็ก** ซึ่งถือเป็นยารักษาแบบ *disease‑modifying* ตัวแรกในสหภาพยุโรปที่ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะนี้
การอนุมัตินี้อิงจากผลการศึกษา TN‑10 Phase 2 ที่แสดงให้เห็นว่า Teizeild สามารถยืดเวลาการพัฒนาเป็น Stage 3 T1D จากค่าเฉลี่ยประมาณ 24.4 เดือนเป็น 48.4 เดือนเมื่อเทียบกับกลุ่ม placebo และมีสัดส่วนผู้ป่วยที่ยังคงอยู่ใน Stage 2 สูงกว่า (57% vs 28%)
โรค T1D เป็นโรคภูมิคุ้มกันทำลายเซลล์ผลิตอินซูลิน การชะลอการพัฒนาจาก Stage 2 ไป Stage 3 มีความสำคัญเพราะช่วย รักษาการทำงานของเซลล์เบต้าในตับอ่อน และอาจลดภาระการต้องใช้อินซูลินทุกวันในอนาคต
Teizeild ยังได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร จีน แคนาดา อิสราเอล ซาอุดีอาระเบีย สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ และคูเวต และกำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบในหลายภูมิภาคเพิ่มเติม
#Sanofi #Teizeild #Type1Diabetes #EUApproval #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น