
ซาโนฟีเผย FDA ตกลงทบทวนขยายช่วงอายุการใช้ยาเบาหวาน
•โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:SNY
ซาโนฟี (Sanofi) บริษัทเวชภัณฑ์จากฝรั่งเศสประกาศว่า **องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA)** ได้รับคำขอเพื่อทำการ **priority review** หรือการทบทวนแบบเร่งด่วนสำหรับยารักษาโรคเบาหวานของบริษัท โดยมีเป้าหมายที่จะ **ขยายช่วงอายุผู้ป่วยที่สามารถใช้ยาได้มากขึ้น** จากที่มีอยู่ในปัจจุบัน
ยาดังกล่าวเป็นยา Tzield ซึ่งกำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อลดผลกระทบของโรคเบาหวานชนิดที่ 1 โดยซาโนฟีกล่าวว่าการได้รับการตอบรับจาก FDA ในการทบทวนนี้เป็นส่วนสำคัญของแผนการนำยาเข้าสู่ผู้ป่วยกลุ่มที่กว้างขึ้น ทั้งนี้หากการขยายช่วงอายุได้รับการอนุมัติ ผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่าเกณฑ์เดิมจะสามารถเข้าถึงการรักษาได้เร็วขึ้น
บริษัทระบุว่าจะเดินหน้าตามกระบวนการประเมินของ FDA และคาดว่าจะได้ทราบผลการพิจารณาภายในกรอบเวลาที่กำหนดสำหรับการ priority review ซึ่งโดยปกติจะเร็วกว่าการทบทวนมาตรฐานของยาอื่น ๆ
#Sanofi #FDA #DiabetesDrug #Tzield #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น