OS Therapies เปิดตัว Corporate Outlook ครึ่งแรกปี 2026 พร้อมแผนสำคัญด้านการพัฒนาและยื่นขออนุมัติ
•โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:OST
OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) ผู้เชี่ยวชาญด้าน cancer immunotherapies โดยใช้ listeria ให้ข้อมูล Corporate Outlook สำหรับครึ่งแรกของปี 2026 โดยวางแผนยื่น Biologics License Application (BLA) กับ U.S. FDA สำหรับโปรแกรม OST‑HER2 ภายในสิ้นเดือนมกราคม 2026 ซึ่งมุ่งหวังใช้ภายใต้ Accelerated Approval Program ในการป้องกันหรือชะลอการกลับมาเป็นซ้ำของ recurrent, fully resected, pulmonary metastatic osteosarcoma
บริษัทคาดว่าจะประกาศผล biomarker data จากการทดลอง Phase 2b ในสัปดาห์ของการประชุม J.P. Morgan Healthcare Conference 2026, พร้อมยื่นคำขอ Marketing Authorisation Application (MAA) กับหน่วยงานกำกับของ UK MHRA และ EU EMA ภายในปลายเดือนกุมภาพันธ์และมีนาคม 2026 ตามลำดับ
นอกจากนี้ OS Therapies คาดว่าจะจัดทำการประชุมกับหน่วยงานกำกับในสหรัฐฯ อังกฤษ และยุโรปหลากหลายครั้งในครึ่งปีแรก พร้อมเดินหน้ากระบวนการ go‑public สำหรับบริษัทย่อย OS Animal Health และความคืบหน้าของโปรแกรม OST‑503 และ OST‑504 ในปีนี้
#OSTherapies #OSTHER2 #CancerImmunotherapy #BiotechNews #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น