Oculis ได้รับการจัดอันดับ Breakthrough Therapy จาก FDA สำหรับ Privosegtor เพื่อรักษา **Optic Neuritis**

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก ประกาศว่า **Privosegtor** ซึ่งเป็นตัวยาที่มีศักยภาพด้าน **neuroprotective** ได้รับการจัดอันดับ **Breakthrough Therapy Designation** จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (U.S. FDA) สำหรับการรักษา **optic neuritis (ON)** ซึ่งเป็นภาวะอักเสบเฉียบพลันของเส้นประสาทตาที่สามารถนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร การจัดอันดับ Breakthrough Therapy นี้สนับสนุนโดยผลข้อมูลจากการทดลอง Phase 2 ACUITY ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการมองเห็น (Low Contrast Visual Acuity) เฉลี่ยเพิ่มขึ้น 18 ตัวอักษร เมื่อเทียบกับการใช้สเตียรอยด์ IV เพียงอย่างเดียวที่ 3 เดือน และยังพบการคงสภาพโครงสร้างของเรตินาและลดการปล่อย neurofilament ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการปกป้องเส้นประสาทตาอย่างมีนัยสำคัญ Privosegtor เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกแบบให้ผ่าน Blood–Brain Barrier และ Retinal Barrier ได้ และมีศักยภาพที่จะเป็นการรักษาเชิงแรกที่มีคุณสมบัติ neuroprotective สำหรับโรค optic neuropathies ซึ่งจนถึงปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ หลังจากการประชุมกับ FDA ในปี 2025, Oculis ได้เปิดตัวโปรแกรมวิจัยที่ชื่อว่า PIONEER ซึ่งประกอบด้วยการทดลองหลัก 3 โครงการเพื่อสนับสนุนแผนการขึ้นทะเบียน Privosegtor ในทั้ง optic neuritis และ non‑arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) โดยการทดลอง PIONEER‑1 เริ่มขึ้นในไตรมาส 4 ของปีที่ผ่านมาและคาดว่าจะเริ่มรับสมัครผู้ป่วยทั่วโลกในเร็วๆ นี้ Privosegtor ยังได้รับการจัดอันดับ Orphan Drug Designation จากทั้ง FDA และ European Medicines Agency (EMA) สำหรับการรักษา ON อีกด้วย #Oculis #Privosegtor #OpticNeuritis #BreakthroughTherapy #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น