Oculis ได้รับการจัดประเภท Breakthrough Therapy จาก FDA สำหรับ Privosegtor ในการรักษา **Optic Neuritis**

บริษัท **Oculis Holding AG** จากประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ประกาศว่า **Privosegtor** — ตัวยา neuroprotective ตัวใหม่ — ได้รับการจัดประเภท **Breakthrough Therapy Designation** จาก **U.S. Food and Drug Administration (FDA)** สำหรับการรักษา **optic neuritis (ON)** ซึ่งเป็นโรคการอักเสบเฉียบพลันของเส้นประสาทตาที่สามารถนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร ปัจจุบันยังไม่มีการรักษา neuroprotective ที่ได้รับอนุญาตสำหรับโรคนี้ ซึ่งแสดงถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากในสหรัฐฯ มูลค่าตลาดอาจสูงถึงประมาณ **7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ** ข้อมูลจากการทดลองระยะ 2 ACUITY Trial แสดงให้เห็นว่า Privosegtor ส่งผลให้อัตราการมองเห็นที่ Low Contrast Visual Acuity (LCVA) ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยผู้ป่วยที่ได้รับ Privosegtor ร่วมกับการให้สเตียรอยด์ทางหลอดเลือดดำ (IV methylprednisolone) มีการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 18 ตัวอักษร เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมหลังจาก 3 เดือน ซึ่งถือว่าเป็นการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกสำหรับการใช้งานในชีวิตประจำวัน Privosegtor ยังแสดงผลในด้านการรักษาโครงสร้างของจอประสาทตาและเส้นประสาทตา พร้อมทั้งผลด้านชีววิทยาที่สอดคล้องกัน ซึ่งช่วยลดความเสียหายต่อเส้นใยประสาทและการสูญเสียเซลล์เส้นประสาท นอกจากนี้ Privosegtor ยังได้รับ Orphan Drug Designation จากทั้ง FDA และ European Medicines Agency (EMA) สำหรับ ON และกำลังเริ่มต้นการทดลองเพื่อขอขึ้นทะเบียนสำหรับ ON และ non‑arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) ในโปรแกรม PIONEER ของบริษัท Oculis ระบุว่า Breakthrough Therapy Designation นี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของ Privosegtor ในฐานะการรักษาแบบใหม่ที่มีศักยภาพสูงสำหรับผู้ป่วยที่มีการอักเสบของเส้นประสาทตา และเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนโฉมแนวทางการรักษาในพื้นที่ที่มีความต้องการสูงอย่างต่อเนื่อง #Oculis #Privosegtor #OpticNeuritis #BreakthroughTherapy #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น