Ocugen คงคำแนะนำ “Buy” หลังพัฒนาการด้านกำกับดูแลของ OCU410ST เป็นไปในทางบวก

Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN) ยังคงรักษา **คำแนะนำ “Buy”** สำหรับหุ้นของบริษัท หลังมีพัฒนาการเชิงบวกในเรื่อง **กำกับดูแล (regulatory developments)** ของ **OCU410ST** ซึ่งเป็นโปรแกรม gene therapy สำหรับโรค **Stargardt disease** — โรคตาทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดการเสื่อมของจอประสาทตาและไม่มีวิธีรักษาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน บริษัทกำลังก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญใน การทดลอง Phase 2/3 GARDian3 ของ OCU410ST โดยหน่วยงานกำกับดูแลทั้ง FDA สหรัฐฯ และ EMA ยุโรป ได้ให้ความเห็นเชิงบวกเกี่ยวกับโครงสร้างการทดลอง ซึ่งรวมถึงแนวทางที่อนุญาตให้ใช้การทดลองในสหรัฐฯ ครั้งเดียวเพื่อขออนุญาตทั้ง BLA (Biologics License Application) และ MAA (Marketing Authorization Application) ในยุโรปได้ ทำให้สามารถเร่งกระบวนการอนุมัติได้เร็วขึ้น คาดว่า ข้อมูล interim จากการทดลอง GARDian3 จะออกกลางปี 2026 และหากผลลัพธ์เป็นไปในทางบวก Ocugen มีแผนที่จะยื่นคำขอ BLA สำหรับ OCU410ST ในปี 2027 ด้านการเงิน บริษัทมีเงินทุนเพียงพอจนถึงไตรมาส 2 ปี 2026 และมีโอกาสได้รับเงินเพิ่มราว 30 ล้านดอลลาร์ จากการใช้สิทธิเซอร์แวร์ แต่ก็ยังมีความเสี่ยงจากการใช้เงินสดอย่างต่อเนื่องที่นักลงทุนควรจับตามอง #Ocugen #OCU410ST #GeneTherapy #StargardtDisease #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น