Natera ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญของโครงการ EXPAND Trial

บริษัท ผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจพันธุกรรมและเทคโนโลยี Precision Medicine จากสหรัฐอเมริกา ประกาศว่าโครงการศึกษาเชิงคลินิก “EXPAND Trial” สำหรับการตรวจคัดกรองพันธุกรรมทารกในครรภ์แบบไม่รุกล้ำ หรือ Noninvasive Prenatal Testing (NIPT) สามารถรับผู้เข้าร่วมการทดลองได้มากกว่า 2,000 ราย แล้ว ถือเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญของวงการ Maternal-Fetal Medicine และเทคโนโลยีการตรวจยีนก่อนคลอดสมัยใหม่

ข้อมูลดังกล่าวถูกเปิดเผยหลังจากผลการศึกษาเบื้องต้นของโครงการ EXPAND ได้รับการนำเสนอในงานประชุมประจำปีของ Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) เมื่อต้นปี 2026 ซึ่งได้รับความสนใจจากแพทย์และนักวิจัยด้านเวชศาสตร์มารดาและทารกทั่วโลกอย่างมาก

EXPAND Trial คืออะไร?

EXPAND เป็นการศึกษาทางคลินิกแบบ prospective, blinded และ multi-site ซึ่งหมายความว่าเป็นการติดตามผลล่วงหน้า มีการปกปิดผลตรวจระหว่างผู้วิจัยและผู้เข้าร่วม รวมถึงดำเนินการในหลายศูนย์วิจัย เพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือของข้อมูลทางการแพทย์

โครงการนี้ถูกออกแบบมาเพื่อศึกษาประสิทธิภาพของ Fetal Focus ซึ่งเป็นการตรวจ Single-Gene NIPT ของ Natera ที่สามารถประเมินความเสี่ยงของโรคพันธุกรรมรุนแรงในทารกได้ถึง 21 ยีน ที่เกี่ยวข้องกับโรคซึ่งเกิดตั้งแต่อายุยังน้อยหรือมีผลกระทบรุนแรงต่อชีวิต

จุดเด่นสำคัญของ Fetal Focus คือการใช้เทคโนโลยี LinkedSNP™ ซึ่งเป็นเทคโนโลยีเฉพาะของบริษัทในการวิเคราะห์ว่า ทารกได้รับยีนผิดปกติมาจากพ่อหรือแม่ หรือได้รับจากทั้งสองฝ่ายหรือไม่

เทคโนโลยีใหม่ที่อาจเปลี่ยนอนาคตของการตรวจครรภ์

ที่ผ่านมา การตรวจ NIPT ส่วนใหญ่มักเน้นตรวจความผิดปกติของโครโมโซม เช่น ดาวน์ซินโดรม หรือภาวะ Trisomy ต่าง ๆ แต่ Fetal Focus ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อขยายขอบเขตของการตรวจคัดกรองไปสู่ “โรคพันธุกรรมจากยีนเดี่ยว” หรือ Monogenic Disorders ซึ่งถือเป็นอีกระดับของ Precision Prenatal Screening

Natera ระบุว่า การตรวจลักษณะนี้จะมีประโยชน์อย่างมากในกรณีที่หญิงตั้งครรภ์ตรวจพบความเสี่ยงจาก Horizon Carrier Screening แต่ไม่สามารถตรวจพ่อของเด็กเพิ่มเติมได้ ซึ่งเป็นสถานการณ์ที่พบได้จริงในทางคลินิก

นอกจากนี้ บริษัทเผยว่า เทคโนโลยี LinkedSNP™ ยังสามารถตรวจพบกรณีที่ซับซ้อนอย่าง Homozygous Variants ได้อย่างแม่นยำ โดยก่อนหน้านี้สามารถตรวจพบได้ถูกต้องครบทั้ง 5 จาก 5 เคสที่ศึกษา

จำนวนผู้เข้าร่วมเพิ่มขึ้นมากกว่า 2 เท่าใน 1 ปี

Natera เปิดเผยว่า จำนวนผู้เข้าร่วม EXPAND Trial เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันของปีที่ผ่านมา สะท้อนให้เห็นถึงความสนใจที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องจากทั้งแพทย์ ผู้ป่วย และศูนย์วิจัยทางการแพทย์

คุณ Sheetal Parmar ซึ่งดำรงตำแหน่ง Senior Vice President ฝ่าย Medical Affairs ด้าน Women’s Health ของ Natera กล่าวว่า

“เป้าหมายของเราคือการขยายขอบเขตความสามารถของการตรวจ NIPT ให้ครอบคลุมมากขึ้น และการมีผู้เข้าร่วมกว่า 2,000 รายกำลังช่วยสร้างมาตรฐานใหม่ให้กับหลักฐานทางคลินิกของ Single-Gene NIPT”

นักลงทุนตอบรับเชิงบวก หุ้น NTRA ปรับตัวขึ้น

หลังการประกาศความสำเร็จดังกล่าว หุ้นของ Natera (NASDAQ: NTRA) ปรับตัวเพิ่มขึ้นประมาณ 4.5% ในการซื้อขายล่าสุด สะท้อนมุมมองเชิงบวกของนักลงทุนต่ออนาคตธุรกิจด้านการตรวจพันธุกรรมก่อนคลอดของบริษัท

แม้ราคาหุ้นในปี 2026 จะยังเผชิญแรงกดดันจากความผันผวนของตลาด Biotechnology แต่หลายฝ่ายมองว่า หากผลการทดลอง EXPAND ยังคงออกมาแข็งแกร่ง อาจช่วยผลักดันให้ Fetal Focus กลายเป็นมาตรฐานใหม่ของอุตสาหกรรมการตรวจคัดกรองก่อนคลอด

ตลาด Non-Invasive Prenatal Testing ยังเติบโตต่อเนื่อง

ข้อมูลจากหลายสำนักวิจัยตลาดระบุว่า ตลาดการตรวจคัดกรองก่อนคลอดแบบไม่รุกล้ำ หรือ NIPT มีแนวโน้มเติบโตต่อเนื่องทั่วโลก จากปัจจัยสำคัญ ได้แก่

ปัจจัยหนุนตลาด

• การตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคพันธุกรรมเพิ่มขึ้น
• จำนวนคุณแม่ตั้งครรภ์อายุมากเพิ่มขึ้น
• เทคโนโลยีตรวจพันธุกรรมมีความแม่นยำมากขึ้น
• ความต้องการลดความเสี่ยงจากการเจาะน้ำคร่ำ
• การเข้าสู่ยุค Precision Medicine

นักวิเคราะห์คาดว่า ตลาด NIPT ทั่วโลกจะเติบโตด้วยอัตรา CAGR มากกว่า 10% ในช่วงหลายปีข้างหน้า ซึ่งถือเป็นโอกาสสำคัญสำหรับบริษัทด้าน Genetic Diagnostics อย่าง Natera

Natera เดินหน้าขยายธุรกิจด้าน Precision Medicine

นอกจากธุรกิจด้านสุขภาพสตรีแล้ว Natera ยังขยายธุรกิจไปยังด้าน Oncology และ Organ Health อย่างต่อเนื่อง โดยก่อนหน้านี้บริษัทเพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Signatera CDx ซึ่งเป็นการตรวจ Minimal Residual Disease (MRD) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

การพัฒนานวัตกรรมอย่างต่อเนื่องทำให้ Natera ถูกจับตามองว่าเป็นหนึ่งในบริษัทชั้นนำของโลกด้าน Cell-Free DNA Testing และ Personalized Medicine

มุมมองต่ออนาคตของการตรวจพันธุกรรมก่อนคลอด

ผู้เชี่ยวชาญหลายรายมองว่า อุตสาหกรรม Prenatal Diagnostics กำลังเปลี่ยนผ่านจากการตรวจเฉพาะโครโมโซม ไปสู่การตรวจระดับยีนเชิงลึกมากขึ้น ซึ่งจะช่วยให้แพทย์สามารถประเมินความเสี่ยงโรคทางพันธุกรรมได้เร็วขึ้น แม่นยำขึ้น และปลอดภัยต่อมารดามากขึ้น

หาก EXPAND Trial สามารถยืนยันประสิทธิภาพของ Fetal Focus ได้ในระยะยาว อาจกลายเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของการดูแลสุขภาพมารดาและทารกในอนาคต

อ่านข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทได้ที่

#Natera #PrenatalTesting #GeneticTesting #PrecisionMedicine #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น