บริษัท Moleculin ประกาศการได้รับ Notice of Allowance สำหรับสิทธิบัตรญี่ปุ่นที่ครอบคลุม Annamycin

บริษัท Moleculin Biotech, Inc. (Nasdaq: MBRX) ได้แจ้งว่าทาง Japan Patent Office (JPO) ได้ออก Notice of Allowance หรือ “หนังสือแจ้งอนุญาต” สำหรับคำขอสิทธิบัตรหมายเลข 2021-577862 ที่มีชื่อเรื่องว่า “METHOD OF RECONSTITUTING LIPOSOMAL ANNAMYCIN” ซึ่งหมายความว่าทางสำนักงานสิทธิบัตรญี่ปุ่นได้ยอมรับข้อเรียกร้องสิทธิบัตร และคาดว่าจะมีการออกสิทธิบัตรให้เป็นทางการในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

รายละเอียดและขอบเขตของสิทธิบัตร

ข้อเรียกร้องที่ได้รับอนุญาตครอบคลุมวิธีการเฉพาะสำหรับการเตรียมและคืนสภาพ Liposomal Annamycin จากสถานะ preliposomal lyophilizate ภายใต้การควบคุมอุณหภูมิอย่างเข้มงวด เพื่อให้ได้ความเข้มข้นที่เหมาะสมสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด (intravenous administration) ซึ่งรวมถึงขั้นตอนในการรักษาเสถียรภาพและการจัดการสูตรตลอดการเตรียมและเจือจาง โดยคงไว้ซึ่งสภาพอุณหภูมิที่เหมาะสมของร่างกาย

แนวทางดังกล่าวมีเป้าหมายเพื่อให้การให้ยามีปริมาณที่สม่ำเสมอ มีความคงตัวสูง และสามารถจัดการได้ง่ายในขั้นตอนการฉีดจริง ซึ่งถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของแนวทางการใช้งานทางคลินิกของ Annamycin

ความสำคัญของสิทธิบัตรสำหรับ Annamycin

Annamycin เป็นตัวยาที่พัฒนาโดย Moleculin ซึ่งเป็นยากลุ่ม lipid-based anthracycline ที่มีศักยภาพในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (Acute Myeloid Leukemia หรือ AML) และโรคมะเร็งฮีมาโทลอจิคอื่น ๆ โดยมีจุดเด่นสำคัญคืออาจเป็น anthracycline ตัวแรกที่ไม่มีการทำลายหัวใจ (non-cardiotoxic) ซึ่งเป็นข้อจำกัดสำคัญของยากลุ่มนี้ที่มีใช้อยู่ทั่วไปในปัจจุบัน

นอกจากจะได้รับการยอมรับจากสิทธิบัตรญี่ปุ่นแล้ว สิทธิบัตรนี้ยังเป็นส่วนหนึ่งของการขยายการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาของ Moleculin ที่ครอบคลุมทั้งสหรัฐอเมริกา ยุโรป และประเทศต่าง ๆ ทั่วโลก ซึ่งสิทธิบัตรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องก็อยู่ระหว่างการพิจารณาในหลายเขตอำนาจด้วยเช่นกัน

คำกล่าวจากผู้บริหารและความมุ่งมั่น

คุณ Walter Klemp ประธานและ CEO ของ Moleculin กล่าวว่า การคุ้มครองสิทธิบัตรที่แข็งแกร่งในตลาดสำคัญทั่วโลกยังคงเป็นหนึ่งในเป้าหมายเชิงกลยุทธ์ของบริษัท ขณะที่พัฒนายาที่ไม่มีผลข้างเคียงต่อหัวใจสำหรับผู้ป่วย AML ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลายชนิดในการทดลอง Phase 3 ที่สำคัญ โดยการได้รับสิทธิบัตรญี่ปุ่นฉบับใหม่นี้ยังช่วยเสริมสถานะทรัพย์สินทางปัญญาระดับนานาชาติ และเป็นรากฐานความเชื่อมั่นในคุณค่าระยะยาวของยานี้ ในขณะที่บริษัทมุ่งสู่การขออนุมัติและการตลาดในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก

สถานะปัจจุบันของ Annamycin

Annamycin ซึ่งมีชื่อไม่พิเศษว่า naxtarubicin ปัจจุบันได้รับสถานะ Fast Track และ Orphan Drug Designation จาก FDA สำหรับการรักษา AML ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยา และยังได้รับ Orphan Drug Designation สำหรับการรักษา STS lung mets (metastases ของผิวหนังอ่อนในปอด) อีกด้วย นอกจากนี้ ยังได้รับ Orphan Drug Designation จาก EMA สำหรับ AML อีกด้วย

ภาพรวมของ Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. เป็นบริษัทด้านเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก Phase 3 ซึ่งกำลังก้าวหน้าไปกับโปรแกรมยาที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคที่รักษายาก โดยโปรแกรมหลักคือ Annamycin ที่ออกแบบมาเพื่อลดปัญหาดื้อยาและลดผลข้างเคียงต่อหัวใจ ซึ่งเป็นข้อจำกัดของ anthracycline ทั่วไป ยานี้กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อต่อสู้กับ AML และ STS lung mets พร้อมกับการทดลอง Phase 3 “MIRACLE” ในการประเมิน Annamycin ร่วมกับ cytarabine (เรียกว่า AnnAraC) สำหรับการรักษาผู้ป่วย AML ที่ดื้อยา หรือตอบสนองไม่ดีต่อการรักษาเดิม ๆ

ความคาดหวังในอนาคต

การขยายสิทธิบัตร Annamycin ในญี่ปุ่นครั้งนี้เป็นอีกก้าวหนึ่งที่สำคัญสำหรับ Moleculin ในการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาทั่วโลก และเพิ่มโอกาสในการนำยานี้เข้าสู่ตลาดและช่วยผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาใหม่ ๆ อย่างมีประสิทธิภาพ ทั้งนี้บริษัทมีแผนดำเนินการทางคลินิกและการขออนุมัติอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ยานี้เป็นหนึ่งในตัวเลือกสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งชนิดต่าง ๆ ต่อไป

#Annamycin #Moleculin #สิทธิบัตรญี่ปุ่น #มะเร็งAML #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น