
Medicus Pharma มุ่งขออนุมัติใช้ยาฉุกเฉิน “Skinject” สำหรับโรค Gorlin Syndrome
•โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:MDCX
บริษัท Medicus Pharma (NASDAQ: MDCX) กำลังเดินหน้าขออนุมัติการใช้ในกรณีพิเศษ (compassionate use) สำหรับผลิตภัณฑ์ของตนคือ Skinject ซึ่งเป็นการรักษาผิวหนังแบบไม่รุกราน (non‑invasive) สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค Gorlin Syndrome – ซึ่งเป็นภาวะทางพันธุกรรมหายาก ที่ทำให้เกิด บาซัลเซลล์คาร์ซิโนมา (basal cell carcinoma) หลายครั้งไปตลอดชีวิต โดยโรคนี้เกิดขึ้นประมาณ 1 ใน 31,000 คนทั่วโลก
บริษัทได้ร่วมมือกับ Gorlin Syndrome Alliance เพื่อขยายการเข้าถึง Skinject ให้กับผู้ป่วยกลุ่มนี้ โดยผ่านกระบวนการที่ตรวจสอบความปลอดภัยและมีผู้ควบคุมดูแล โดยอาศัยความร่วมมือด้านผู้ป่วย ผู้สนับสนุน และผู้กำกับดูแลด้านกฎระเบียบ
นอกจากนี้ Medicus Pharma ยังเน้นว่า หน่วยงาน Food and Drug Administration (FDA) มีแนวโน้มเปิดกว้างต่อยาสำหรับโรคหายาก ซึ่งอาจช่วยให้ Skinject ผ่านการอนุมัติใช้ในลักษณะนี้ได้เร็วขึ้น
หากการขออนุมัติผ่านสำเร็จ ผู้ป่วยที่ไม่มีทางเลือกอื่นจะสามารถเข้าถึงการรักษาด้วย Skinject นอกเหนือจากงานทดลองทางคลินิกได้ในอีกไม่ช้า
#MedicusPharma #GorlinSyndrome #Skinject #RareDiseaseTherapy #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น