MediciNova แต่งตั้ง ดร. Christopher D. Breder, MD, PhD ดำรงตำแหน่งที่ปรึกษาด้านคลินิกและกฎระเบียบ

บริษัท MediciNova, Inc. ซึ่งจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ NASDAQ (NASDAQ: MNOV) และตลาดมาตรฐานของ Tokyo Stock Exchange (รหัส 4875) ประกาศอย่างเป็นทางการว่า ได้แต่งตั้ง Christopher D. Breder, MD, PhD ให้รับตำแหน่ง Clinical and Regulatory Advisor โดยเขาจะเข้ามาให้คำแนะนำเชิงยุทธศาสตร์แก่โปรแกรมพัฒนายาของบริษัท รวมถึงจะเป็นผู้บริหารจัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ (Scientific Advisory Board) เมื่อมีการตั้งขึ้นอย่างเป็นทางการ  Dr. Breder เป็นแพทย์‑นักวิจัย (physician‑scientist) และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ (regulatory expert) ที่มีประสบการณ์ยาวนานมากกว่า 20 ปี ทั้งใน U.S. Food and Drug Administration (FDA) และในบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับใหญ่หลายแห่ง  เขาเคยดำรงตำแหน่ง Medical Officer และ Lead Medical Officer ที่ FDA เป็นระยะเวลากว่า 10 ปี โดยมีบทบาทสำคัญในการพัฒนาและสอนหลักสูตรการตรวจสอบ NDA (new drug application) และการวิเคราะห์ความปลอดภัยให้กับผู้ประเมินของ FDA  ในช่วงที่เขาทำงานที่ FDA Dr. Breder มีบทบาทสำคัญในการตรวจสอบและอนุมัติยาหลายตัวที่ใช้รักษาโรคระบบประสาท เช่น Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), Myasthenia Gravis (MG) และ Duchenne’s Muscular Dystrophy (DMD)  ล่าสุดในปี 2022 เขายังทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาภาคอุตสาหกรรม (industry advisor) ให้กับการอนุมัติยารักษา ALS อีกด้วย  ด้วยประสบการณ์อันลึกซึ้งในด้านการออกแบบการทดลองทางคลินิก (regulatory strategy) และพัฒนายาใหม่ในสาขาโรคระบบประสาทและโรคหายาก (rare diseases) ทำให้ Dr. Breder มีความเหมาะสมอย่างยิ่งที่จะเข้ามาให้คำแนะนำพัฒนาแผนงานของ MediciNova และช่วยนำทางผ่านเส้นทางการอนุมัติของหน่วยงานกฎระเบียบ  นาย Yuichi Iwaki, M.D., Ph.D. ประธานและซีอีโอของ MediciNova กล่าวว่า “เราภูมิใจอย่างยิ่งที่ได้ต้อนรับ Dr. Breder เข้าสู่ทีมของเรา ความเข้าใจอย่างลึกซึ้งของเขาต่อกระบวนการของ FDA และผลงานที่พิสูจน์แล้วในสาขา ALS และโรคระบบประสาทอื่น ๆ จะมีคุณค่าอย่างยิ่งในขณะที่เรากำลังเร่งภารกิจเพื่อส่งมอบการรักษาเปลี่ยนแปลงชีวิตให้ผู้ป่วย”  ด้าน Dr. Breder กล่าวเสริมว่า “ภารกิจของเราคือการพัฒนาโซลูชันนวัตกรรมสำหรับโรค neurodegenerative โดยการรวมวิทยาศาสตร์ที่เข้มข้นกับการออกแบบที่มุ่งผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง เรามุ่งมั่นที่จะเร่งผลลัพธ์ที่มีความหมาย”  ล่าสุด MediciNova เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นทดลองทางคลินิก (clinical‑stage) ที่พัฒนาสารขนาดเล็ก (small molecule) หลากหลายกลไกสำหรับโรคอักเสบ (fibrotic) และโรค neurodegenerative. สารนำของบริษัทประกอบด้วย MN‑166 (ibudilast) และ MN‑001 (tipelukast) โดย MN‑166 อยู่ในเฟส 3 สำหรับ ALS และ degenerative cervical myelopathy (DCM) และพร้อมสำหรับเฟส 3 ในโรค progressive multiple sclerosis (MS)  การแต่งตั้งครั้งนี้จึงถือเป็นก้าวสำคัญของ MediciNova ในการเสริมความเข้มแข็งด้านคลินิกและกฎระเบียบ เพื่อสนับสนุนพอร์ตโฟลิโอการพัฒนาที่ยังอยู่ในขั้นตอนสูงของบริษัทให้ก้าวไปข้างหน้าอย่างมั่นคงและตรงเป้าหมายสำหรับผู้ป่วยที่รอการรักษาอย่างเร่งด่วน. #MediciNova #ChristopherBreder #NeurodegenerativeTherapies #BiopharmaNews #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น