Jade Biosciences เปิดเผยข้อมูลใหม่ชี้โปรไฟล์ความปลอดภัยก่อนคลินิกของ JADE101 และการวิเคราะห์แสดงผลของ APRIL‑mediated biomarker ที่งาน ASN Kidney Week 2025
•โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:JBIO
บริษัท Jade Biosciences, Inc. (Nasdaq: JBIO) ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นทดลอง พัฒนาการรักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง ได้ประกาศผลการศึกษาล่าสุดเกี่ยวกับตัวยา JADE101 ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบโมโนโคลนัลที่ออกแบบให้ยับยั้ง APRIL (A Proliferation‑Inducing Ligand) โดยตรง เพื่อรักษาโรค Immunoglobulin A nephropathy (IgAN) ซึ่งเป็นโรคไตในกลุ่มภูมิคุ้มกันและมักคืบหน้าไปสู่ไตวายระยะสุดท้ายได้
ในงาน American Society of Nephrology Kidney Week 2025 (ASN Kidney Week 2025) ทางบริษัทได้นำเสนอโพสเตอร์สองชุด ได้แก่ ชุดข้อมูลความปลอดภัยก่อนคลินิกของ JADE101 และชุดการวิเคราะห์การแปลข้อมูล biomarker ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้ง APRIL
จากผลการทดลองในสัตว์ระดับลิง (non‑human primates) พบว่า JADE101 ทนได้ดีในทุกระดับที่ทดสอบ โดยเฉพาะในงานพิษวิทยา (GLP toxicology studies) ซึ่งกำหนดระดับที่ยังไม่พบผลข้างเคียงที่สังเกตได้ (NOAEL)
นอกจากนี้ ยังไม่มีการจับเป้าผิด (off‑target binding) ร่วมกับโปรตีนมนุษย์กว่า 6,000 ชนิด ไม่มีความสัมพันธ์กับเนื้อเยื่อมนุษย์ และไม่ก่อให้เกิดการปลดปล่อยไซโทไคน์ในเลือดมนุษย์
ในลิงที่ได้รับยา พบการลดปริมาณภูมิคุ้มกันในซีรัม (immunoglobulins) อย่าง IgA และ IgM ลดลงประมาณ 55‑68% และ 62‑75% ตามลำดับ ส่วน IgG ลดลงประมาณ 35‑48% โดยทั้งหมดกลับคืนสู่ระดับเริ่มต้นเมื่อยาเคลียร์ออกจากร่างกาย
ที่น่าสนใจคือ แม้ว่าจะมีการลดภูมิคุ้มกันในกระแสเลือด สัตว์ทดลองยังสร้างแอนติบอดีตอบสนองต่อวัคซีนทดสอบ (KLH) ได้เทียบเท่ากับกลุ่มควบคุม ซึ่งบ่งชี้ว่า JADE101 อาจไม่ก่อให้เกิดการกดภูมิคุ้มกันแบบกว้าง (broad immunosuppression)
ในด้านการแปลผล (translational modelling) ข้อมูลจากลิง และ อาสาสมัครสุขภาพปกติ พบว่า ความสามารถในการจับ APRIL ของยา มีความสัมพันธ์กับการลด IgA ในร่างกายจริง โดยอัตราความสัมพันธ์ระหว่างอาสาสมัครสุขภาพกับผู้ป่วย IgAN อยู่ที่ r = 0.93 และสำหรับ Gd‑IgA1 กับ IgA อยู่ที่ r = 0.96
ยิ่งไปกว่านั้น การลด IgA ตั้งแต่ระยะแรกในผู้ป่วย IgAN ยังสัมพันธ์อย่างมากกับการลด proteinuria (r = 0.89) ซึ่งหมายถึงโอกาสในการรักษาการทำงานของไตได้ดียิ่งขึ้น
ทางบริษัทตั้งเป้าว่าข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพปกติจะช่วยกำหนดขนาดยา (dose) และช่วงเวลาการให้ยา (dose interval) สำหรับการทดลองในผู้ป่วย IgAN ในอนาคต โดยออกแบบให้เป็นการฉีดใต้ผิวหนังที่สะดวกและให้ความบ่อยครั้งน้อย (infrequent dosing)
ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีและโมเดลการแปลผลที่มีหลักฐานรองรับอย่างชัดเจน Jade Biosciences เชื่อว่า JADE101 จะเป็นแนวทางการรักษาหลักสำหรับ IgAN ในอนาคต
#JadeBiosciences #JADE101 #IgAN #APRILinhibition #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น