GSK ได้รับอนุมัติยา Exdensur สำหรับรักษา “ภูมิแพ้ทางเดินหายใจรุนแรง” ในญี่ปุ่น

GSK PLC (จดทะเบียนใน LSE: GSK และ NYSE: GSK) ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาในประเทศญี่ปุ่นได้อนุมัติ **Exdensur (depemokimab)** เป็นยาใหม่สำหรับรักษา **โรคหืดชนิดรุนแรงหรือหืดที่ดื้อการรักษา (severe or refractory bronchial asthma)** และ **chronic rhinosinusitis กับ nasal polyps** ซึ่งเป็นภาวะอักเสบเรื้อรังของจมูกและไซนัสที่มีติ่งเนื้อในจมูกด้วย การอนุมัติครั้งนี้มาจากข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของโครงการ SWIFT และ ANCHOR ซึ่งใช้เปรียบเทียบการให้ยา twice‑yearly dosing (ปีละ 2 ครั้ง) เมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo) ร่วมกับการรักษามาตรฐาน พบว่ายาลดการกำเริบของหืดได้อย่างมีนัยสำคัญ และยังช่วยลดขนาดของติ่งเนื้อจมูกและอาการอุดกั้นจมูกด้วย Kaivan Khavandi ผู้ดำรงตำแหน่ง Senior Vice President และ Global Head ของ Respiratory, Immunology & Inflammation R&D ที่ GSK กล่าวว่าการให้ยาเพียง สองครั้งต่อปี จะช่วยให้แพทย์มีตัวเลือก “ultra‑long‑acting” ที่ช่วยป้องกันการกำเริบของหืดและอาการทรมานจาก CRSwNP ได้อย่างต่อเนื่อง GSK ระบุด้วยว่า depemokimab ทนได้ดีในผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลอง โดยมีอัตราและความรุนแรงของผลข้างเคียงใกล้เคียงกับยาหลอก และการอนุมัติในญี่ปุ่นเป็น approval ลำดับที่ 3 ต่อจากสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักรอีกด้วย #GSK #Exdensur #Depemokimab #PharmaNews #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น