การศึกษาเชิง พยาบาล ของ Olezarsen สำหรับภาวะไขมันไตรกลีเซอไรด์สูงรุนแรง (sHTG)เผยผลชนะเลิศ

บริษัท Ionis Pharmaceuticals, Inc. รายงานผลการทดลองเฟส 3 ชุด CORE และ CORE2 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกที่ศึกษาตัวยา Olezarsen ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะ severe hypertriglyceridemia (sHTG) โดยผลสำคัญคือการลดระดับไขมันไตรกลีเซอไรด์ในเลือด (TG) ได้ถึงเฉลี่ย 72 % เมื่อเทียบกับยาหลอก ภายใน 6 เดือน และผลลดยังคงยั่งยืนจนถึง 12 เดือน  นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับ Olezarsen ถึง 86 % สามารถลดระดับ TG ให้ต่ำกว่า 500 มิลลิกรัม/เดซิลิตร ซึ่งเป็นเกณฑ์ที่อยู่ใต้ความเสี่ยงของภาวะ acute pancreatitis  ที่สำคัญคือ นี่เป็นครั้งแรกที่มีการทดลองใน sHTG ที่แสดงให้เห็นการลดเหตุการณ์ acute pancreatitis ได้อย่างมีนัยสำคัญถึง 85 %  รายงานผลนี้ถูกนำเสนอในช่วง Late Breaker ของงานประชุม AHA Scientific Sessions ที่เมืองนิวออร์ลีนส์ และได้เผยแพร่ควบคู่ในวารสาร The New England Journal of Medicine  ทีมวิจัยระบุว่า ผู้ป่วยกลุ่มนี้มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจาก sHTG และการบำบัดแบบมาตรฐานอาจไม่เพียงพอ  บริษัท Ionis ตั้งเป้าจะยื่นขออนุมัติยาเพิ่มเป็น supplemental new drug application กับ U.S. Food and Drug Administration ภายในสิ้นปี โดยหวังเปิดตัวในตลาดกลุ่มผู้ป่วยวงกว้างในปี 2026 #Olezarsen #sHTG #Hypertriglyceridemia #IonisPharma #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น