Crescent Biopharma เผยการอนุมัติ IND สำหรับ CR‑001 และ CR‑003 เพื่อรักษา Solid Tumors

Crescent Biopharma, Inc. (Nasdaq: CBIO) ประกาศว่าทางบริษัทได้รับ **การอนุมัติใบสมัคร Investigational New Drug (IND)** สำหรับสองตัวยาที่กำลังพัฒนาเพื่อรักษา **solid tumors (เนื้องอกแข็ง)** ในผู้ป่วยมะเร็งขั้นสูงแล้วในปี 2026 นี้ สำหรับ CR‑001 ซึ่งเป็น PD‑1 x VEGF bispecific antibody ได้รับไฟเขียวจาก สหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) ให้เริ่มการทดลองในมนุษย์ได้ และเตรียมเริ่มการทดลอง Phase 1/2 ภายใต้ชื่อโครงการ “ASCEND” ในไตรมาสแรกของปี 2026 โดยจะรับผู้ป่วยทั้งกลุ่มที่ไม่เคยรักษามาก่อนและเคยได้รับการรักษามาแล้วจากหลายประเภทของ solid tumors เช่น non‑small cell lung cancer (NSCLC) รวมทั้งมะเร็งทางเดินอาหารและสตรี ขณะเดียวกัน พันธมิตร Kelun‑Biotech ในจีน ได้รับการอนุมัติ IND สำหรับ CR‑003 (หรือ SKB105) ซึ่งเป็น antibody‑drug conjugate (ADC) ที่เล็งเป้า Integrin beta‑6 (ITGB6) จาก China NMPA CDE ทำให้สามารถเริ่มพัฒนาและทดลองในจีนได้ตามขั้นตอนเช่นกัน Crescent คาดว่าจะมี 4 งานทดลองทางคลินิกเริ่มขึ้นในปี 2026 ทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอ โดยคาดว่าจะรายงานข้อมูลหลักฐานระดับหลักฐานความสำเร็จ (proof‑of‑concept) ของ CR‑001 ในไตรมาสแรกของปี 2027 ซึ่งจะรวมถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยและฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้น #CrescentBiopharma #CR001 #CR003 #CancerClinicalTrials #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น