หุ้น Compass Pathways พุ่ง หลังผลประกอบการ Q1 ดีกว่าคาด และ FDA เร่งพิจารณา COMP360

Compass Pathways บริษัทไบโอเทคด้านสุขภาพจิตที่จดทะเบียนในตลาด NASDAQ: CMPS กลายเป็นหนึ่งในหุ้นที่นักลงทุนจับตา หลังราคาหุ้นปรับขึ้นราว 14% จากการรายงานผลประกอบการไตรมาส 1 ที่ออกมาดีกว่าที่ตลาดคาดไว้ และความคืบหน้าด้านกฎระเบียบของยา COMP360 สำหรับผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา หรือ treatment-resistant depression ตามรายงานของ Proactive เมื่อวันที่ 13 พฤษภาคม 2026

ผลประกอบการ Q1 ออกมาดีกว่าคาด

ในไตรมาสล่าสุด Compass Pathways รายงานผลขาดทุนแบบปรับปรุงแล้วที่ 0.30 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งดีกว่าที่นักวิเคราะห์คาดว่าจะขาดทุน 0.43 ดอลลาร์ต่อหุ้น สะท้อนให้เห็นว่าบริษัทสามารถควบคุมต้นทุนได้ดีกว่าที่ตลาดประเมินไว้

ค่าใช้จ่ายด้านการดำเนินงานลดลงเมื่อเทียบกับปีก่อน ทั้งในส่วนของ research and development และค่าใช้จ่ายทั่วไปด้านบริหาร โดยเฉพาะค่าใช้จ่าย R&D ที่ลดลง เนื่องจากโครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ COMP360 เดินหน้าเข้าใกล้ช่วงสรุปผลมากขึ้น ทำให้กิจกรรมทดลองบางส่วนและต้นทุนที่เกี่ยวข้องลดลง

เงินสดในมือแข็งแกร่ง หนุนแผนธุรกิจถึงปี 2028

Compass Pathways ปิดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดประมาณ 466 ล้านดอลลาร์ ซึ่งได้รับแรงหนุนจากการจัดหาเงินทุนและการใช้สิทธิ warrant ของนักลงทุน ฐานะเงินสดดังกล่าวช่วยให้บริษัทมี runway หรือเงินทุนเพียงพอสำหรับดำเนินงานต่อไปได้ถึงปี 2028

ประเด็นนี้มีความสำคัญมากสำหรับบริษัทไบโอเทค เพราะธุรกิจประเภทนี้มักต้องใช้เงินลงทุนสูงก่อนจะมีรายได้เชิงพาณิชย์ หากบริษัทมีเงินสดเพียงพอ ก็ช่วยลดความเสี่ยงเรื่องการระดมทุนเพิ่มในระยะสั้น และทำให้นักลงทุนมั่นใจมากขึ้นว่า Compass Pathways จะสามารถเดินหน้าแผนพัฒนา COMP360 ได้ต่อเนื่อง

FDA เปิดทางให้ยื่น NDA แบบ Rolling Review

หนึ่งในปัจจัยสำคัญที่หนุนราคาหุ้นคือความคืบหน้ากับสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA โดย Compass Pathways ระบุว่า FDA อนุญาตให้บริษัทยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ หรือ New Drug Application: NDA สำหรับ COMP360 แบบ rolling submission and review

การยื่นแบบ rolling review หมายความว่าบริษัทสามารถส่งเอกสารบางส่วนให้ FDA พิจารณาก่อนได้ โดยไม่จำเป็นต้องรอให้เอกสารทั้งหมดเสร็จสมบูรณ์ในครั้งเดียว วิธีนี้อาจช่วยให้กระบวนการตรวจสอบเร็วขึ้น หากข้อมูลที่ยื่นมีความครบถ้วนและเป็นไปตามมาตรฐานที่หน่วยงานกำกับดูแลต้องการ

COMP360 คืออะไร และทำไมตลาดให้ความสนใจ

COMP360 เป็นโปรแกรมการรักษาหลักของ Compass Pathways ที่มุ่งเป้าไปยังผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิม บริษัทมองว่าแนวทางนี้อาจเป็นตัวเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์สูง

ซีอีโอของ Compass Pathways คือ Kabir Nath ระบุว่า บริษัทกำลังทำงานอย่างจริงจังเพื่อเตรียมเอกสารทางคลินิกที่แข็งแรงและครบถ้วนสำหรับการยื่นขออนุมัติ โดยตั้งเป้าทำให้เสร็จในไตรมาส 4 ปี 2026

Jefferies มองโอกาสอนุมัติสูงช่วงปลายปี 2026

นักวิเคราะห์จาก Jefferies ระบุว่ามีความเป็นไปได้สูงที่ FDA จะอนุมัติ COMP360 ราวช่วงปลายปี 2026 หากข้อมูลสำคัญออกมาตามคาด และหลังจากนั้นอาจตามมาด้วยกระบวนการจัดประเภทโดย DEA ก่อนเปิดตัวเชิงพาณิชย์ได้ในช่วงต้นปี 2027

Jefferies ยังชี้ว่าข้อมูลระยะที่ 3 แบบติดตามผล 26 สัปดาห์ ซึ่งคาดว่าจะออกมาในช่วงต้นไตรมาส 3 เป็นจุดสำคัญ เพราะอาจช่วยสนับสนุนการยื่น NDA ให้ครบถ้วน รวมถึงเพิ่มความชัดเจนเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความคงทนของผลการรักษา

โอกาสทางการตลาดอาจมีขนาดใหญ่

นักวิเคราะห์มองว่า หาก COMP360 ได้รับอนุมัติและสามารถเข้าสู่ระบบการรักษาได้จริง โอกาสทางการตลาดอาจมีมูลค่าสูงมากในระยะยาว โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งเป็นตลาดที่ยังมี unmet medical need สูง

Jefferies เปรียบเทียบโครงสร้างการใช้งานของ COMP360 กับการรักษากลุ่ม esketamine เช่น Spravato โดยมองว่าระบบคลินิกที่มีอยู่แล้วในสหรัฐฯ อาจช่วยรองรับการนำ COMP360 ไปใช้ได้ หากได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการ

มุมมองต่อนักลงทุน

การปรับขึ้นของหุ้น Compass Pathways สะท้อนความคาดหวังของตลาดต่อทั้งผลประกอบการที่ดีกว่าคาด ฐานะเงินสดที่แข็งแรง และโอกาสที่ COMP360 จะผ่านกระบวนการอนุมัติเร็วขึ้น อย่างไรก็ตาม หุ้นไบโอเทคยังมีความเสี่ยงสูง เพราะผลการทดลองทางคลินิก การพิจารณาของ FDA และแผนเปิดตัวเชิงพาณิชย์อาจเปลี่ยนแปลงได้

สำหรับนักลงทุน ประเด็นที่ควรติดตามต่อไปคือข้อมูล Phase 3 เพิ่มเติมในช่วงไตรมาส 3 ปี 2026 ความคืบหน้าการยื่น NDA ในไตรมาส 4 และท่าทีของ FDA ต่อแพ็กเกจข้อมูลทั้งหมดของ COMP360

สรุป

โดยรวมแล้ว Compass Pathways กำลังเข้าสู่ช่วงสำคัญของการพัฒนา COMP360 หลังผลประกอบการไตรมาส 1 ออกมาดีกว่าคาด ค่าใช้จ่ายลดลง เงินสดในมือยังแข็งแรง และ FDA เปิดทางให้ยื่นเอกสารแบบ rolling review ซึ่งอาจช่วยเร่งเส้นทางสู่การอนุมัติ หากข้อมูลทางคลินิกยังออกมาในเชิงบวก หุ้น CMPS จึงยังคงเป็นหนึ่งในหุ้นไบโอเทคสาย mental health ที่ตลาดจับตาอย่างใกล้ชิด

#CompassPathways #CMPS #COMP360 #BiotechStock #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น