ใบสมัคร Biologics License Application สำหรับสูตรฉีดใต้ผิวหนังของ LEQEMBI (lecanemab) เพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะแรก ได้รับการยอมรับในจีน
•โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:BIIB
วันนี้ Eisai Co., Ltd. และ Biogen Inc. ประกาศว่า Biologics License Application (BLA) สำหรับ สูตรฉีดใต้ผิวหนัง (subcutaneous autoinjector: SC‑AI) ของ “LEQEMBI®” (ชื่อสามัญ: lecanemab, ชื่อทางการค้าในจีน: 乐意保®) ซึ่งเป็น แอนติบอดีต้าน amyloid beta (Aβ) protofibril เพื่อใช้รักษา โรคอัลไซเมอร์ระยะแรก (Early Alzheimer’s Disease) ได้รับการ ยอมรับการยื่นขอโดย National Medical Products Administration (NMPA) ในประเทศจีนเรียบร้อยแล้ว
หากได้รับการอนุมัติ, สูตรฉีดใต้ผิวหนังขนาด 500 มก. (สองเข็ม 250 มก.) จะสามารถใช้เพื่อให้ผู้ป่วยฉีดเอง ที่บ้านทุกสัปดาห์ตั้งแต่เริ่มรักษา ซึ่งเป็นทางเลือกใหม่ที่สะดวกกว่าการให้ยา ทางหลอดเลือดดำ (IV) ในโรงพยาบาล
การฉีดแต่ละครั้งผ่านอุปกรณ์อัตโนมัติใช้เวลาประมาณ 15 วินาที และอาจช่วยลดทรัพยากรด้านสุขภาพ เช่น การเตรียมและเฝ้าดูแลการให้ยาทาง IV. ยังช่วยปรับปรุงการดูแลภาพรวมของโรคอัลไซเมอร์ได้
Eisai คาดว่ามีผู้ป่วยที่มี MCI หรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยจาก Alzheimer’s ในจีนประมาณ 17 ล้านคนในปี 2024 ซึ่งคาดว่าจะเพิ่มขึ้นตามการสูงวัยของประชากร
#Leqembi #Lecanemab #AlzheimersTreatment #นวัตกรรมการแพทย์ #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น