BioArctic Q1 2026 โชว์รายได้แข็งแกร่งจาก Leqembi แม้ยังเจอความท้าทายด้านกฎระเบียบ

BioArctic AB รายงานผลประกอบการไตรมาส 1 ปี 2026 ด้วยภาพรวมที่โดดเด่น โดยมีแรงหนุนหลักจากรายได้ royalty ของ Leqembi ยารักษาโรค Alzheimer’s ระยะเริ่มต้น และ milestone payment จากพันธมิตรอย่าง Eisai หลังยอดขาย Leqembi ทะลุระดับสำคัญในปีงบประมาณของ Eisai.

รายได้ไตรมาสแรกโตจาก royalty และ milestone

ในช่วงเดือนมกราคมถึงมีนาคม 2026 BioArctic มีรายได้สุทธิ 437.6 ล้านโครนาสวีเดน โดยรายได้จาก royalty ของ Leqembi อยู่ที่ 160.8 ล้านโครนา เพิ่มขึ้นจาก 96.0 ล้านโครนาในปีก่อน ขณะที่ milestone payment จาก Eisai อยู่ที่ 218.8 ล้านโครนา ซึ่งสะท้อนว่า Leqembi เริ่มมีบทบาทเชิงพาณิชย์มากขึ้นในตลาดโลก.

กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ 210.8 ล้านโครนา และกำไรสุทธิอยู่ที่ 212.4 ล้านโครนา แม้ตัวเลขบางรายการลดลงเมื่อเทียบกับปีก่อน แต่ผลลัพธ์ยังถือว่าแข็งแรง โดยเฉพาะเมื่อเทียบกับความคาดหวังของตลาดที่มองไว้ต่ำกว่า.

Leqembi เป็นหัวใจสำคัญของการเติบโต

Leqembi ยังคงเป็นสินทรัพย์หลักที่ตลาดจับตา เพราะเป็นยาที่เกี่ยวข้องกับการชะลอการดำเนินโรค Alzheimer’s ในผู้ป่วยระยะเริ่มต้น การเติบโตของยอดขายทำให้ BioArctic ได้รับ milestone payment เพิ่มเติม หลังยอดขาย Leqembi ของ Eisai เกิน 500 ล้านยูโร ในปีงบประมาณ 2025 ของ Eisai.

นอกจากนี้ Eisai ยังให้คาดการณ์ยอดขาย Leqembi สำหรับปีงบประมาณ 2026 ไว้ที่ 143.5 พันล้านเยน หรือประมาณ 8.4 พันล้านโครนาสวีเดน คิดเป็นการเติบโตราว 63% เมื่อเทียบกับปีก่อน ซึ่งเป็นสัญญาณบวกต่อรายได้ royalty ของ BioArctic ในอนาคต.

ความคืบหน้าด้าน regulatory ช่วยเพิ่มโอกาสระยะยาว

ในไตรมาสนี้ BioArctic และ Eisai มีความคืบหน้าหลายด้านเกี่ยวกับ Leqembi โดยเฉพาะรูปแบบ subcutaneous formulation หรือการให้ยาผ่านใต้ผิวหนัง ซึ่งอาจช่วยให้การรักษาสะดวกขึ้นในอนาคต สหรัฐฯ ให้ Priority Review สำหรับ Leqembi Iqlik ในการใช้เป็น initiation treatment ขณะที่จีนก็ให้ Priority Review เช่นกัน.

ฝั่งยุโรป Eisai ได้ยื่นคำขอขยายการอนุมัติสำหรับการให้ Leqembi แบบ intravenous maintenance treatment ทุก 4 สัปดาห์ ซึ่งหากได้รับอนุมัติ อาจช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นให้แพทย์และผู้ป่วยในการวางแผนการรักษา.

ข้อมูลระยะยาวสนับสนุนมุมมองเชิงบวก

ข้อมูลระยะยาวและ real-world data ที่นำเสนอในงาน AD/PD ที่โคเปนเฮเกนระบุว่า ผู้ป่วยจำนวนมากยังเลือกอยู่กับการรักษาต่อเนื่อง และผลของการชะลอโรคยังคงอยู่ได้ถึง 4 ปีในการรักษา กลุ่มข้อมูลนี้มีความสำคัญต่อความเชื่อมั่นของแพทย์ ผู้ป่วย นักลงทุน และหน่วยงานกำกับดูแล.

ยังมีแรงกดดันจากการเข้าถึงตลาด

แม้ภาพรวมเชิงพาณิชย์ดูดี แต่ BioArctic ยังต้องเจอกับความท้าทาย โดยหลังสิ้นไตรมาส สภา NT Council ของสวีเดนประกาศว่ายังไม่แนะนำให้เริ่มนำ Leqembi เข้าสู่ระบบสาธารณสุขของประเทศในตอนนี้.

อีกประเด็นคือ FDA ได้ขยายเวลาการพิจารณา sBLA สำหรับ Leqembi Iqlik ออกไป 3 เดือน โดยกำหนดวัน PDUFA ใหม่เป็น 24 สิงหาคม 2026 ประเด็นนี้ไม่ได้หมายความว่าผลลัพธ์จะเป็นลบ แต่ทำให้นักลงทุนต้องติดตามกรอบเวลาอนุมัติอย่างใกล้ชิด.

ฐานะการเงินยังแข็งแรง

BioArctic ปิดไตรมาสด้วยเงินสดและเงินลงทุนระยะสั้นรวม 2,034.6 ล้านโครนาสวีเดน เพิ่มขึ้นอย่างมากจากปีก่อน ทำให้บริษัทมีฐานะการเงินที่มั่นคงพอสำหรับสนับสนุนงานวิจัย พัฒนา pipeline และรองรับการขยายตัวของ Leqembi ในตลาดต่างประเทศ.

มุมมองนักลงทุนต่อ BioArctic

สำหรับนักลงทุน ประเด็นสำคัญของ BioArctic ไม่ได้อยู่แค่ผลกำไรไตรมาสเดียว แต่คือความสามารถในการเปลี่ยนงานวิจัยด้าน neurodegenerative diseases ให้กลายเป็นรายได้เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง หาก Leqembi ขยายตลาดได้ตามคาด รายได้ royalty ของ BioArctic อาจเติบโตตามยอดขายของ Eisai ในระยะยาว.

อย่างไรก็ตาม หุ้นกลุ่ม biotech ยังมีความเสี่ยงสูง ทั้งจาก regulatory approval, reimbursement decision, การแข่งขัน, ต้นทุนวิจัย และความไม่แน่นอนของการยอมรับในระบบสาธารณสุข นักลงทุนจึงควรติดตามทั้งยอดขายจริงของ Leqembi และความคืบหน้าของการอนุมัติในสหรัฐฯ จีน และยุโรป.

สรุปข่าว

BioArctic Q1 2026 สะท้อนภาพบริษัท biotech ที่กำลังเข้าสู่ช่วงเก็บเกี่ยวเชิงพาณิชย์จาก Leqembi รายได้ royalty เพิ่มขึ้น milestone payment หนุนกำไร และ cash position แข็งแรง ขณะเดียวกัน บริษัทยังต้องพิสูจน์ต่อไปว่า Leqembi จะสามารถขยายการเข้าถึงผู้ป่วยได้จริงในหลายประเทศ ท่ามกลางกระบวนการอนุมัติและการประเมินความคุ้มค่าทางสาธารณสุขที่ยังเข้มข้น.

#BioArctic #Leqembi #Alzheimers #Biotech #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น