Arrowhead Pharmaceuticals ประกาศได้รับการอนุมัติ REDEMPLO™ (plozasiran) จาก Health Canada เพื่อลดไตรกลีเซอไรด์ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะ Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS)

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. ประกาศว่า **Health Canada ได้ออก Notice of Compliance (NOC)** อนุมัติให้ยา **REDEMPLO™ (ชื่อทางการค้า: plozasiran)** ซึ่งเป็น **siRNA medicine ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก Health Canada สำหรับภาวะ Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS)** เพื่อใช้เสริมการรักษาควบคู่กับการควบคุมอาหารในผู้ใหญ่ที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงผิดปกติ และ **ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน** มาก่อน FCS เป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากและรุนแรง โดยระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดของผู้ป่วยอาจสูงกว่า 10–100 เท่าของค่าปกติ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด acute pancreatitis ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต การอนุมัติครั้งนี้อิงจากผลการศึกษา Phase 3 PALISADE ซึ่งแสดงว่า REDEMPLO สามารถ ลดระดับไตรกลีเซอไรด์อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยผู้ได้รับยา 25 มก. มีการลดระดับไตรกลีเซอไรด์จาก baseline ถึง ประมาณ 80% ในระยะเวลา 12 เดือน REDEMPLO ออกแบบมาให้ผู้ป่วยสามารถ ฉีด subcutaneous ด้วยตนเองที่บ้านทุก 3 เดือน เพื่ออำนวยความสะดวกในการรักษา นอกจากนี้ Arrowhead ยังมุ่งพัฒนาการสนับสนุนผู้ป่วยและเครือข่ายการดูแลสำหรับชุมชน FCS ต่อไป #REDEMPLO #plozasiran #HealthCanada #FCS #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น