Acrivon Therapeutics ประกาศผลข้อมูลทางคลินิก ACR‑368 ระยะ Phase 2b เป็นบวก พร้อมขยาย EU เร่งการคัดเลือกผู้ป่วย และอัปเดตผล ACR‑2316 & ACR‑6840

Acrivon Therapeutics ประกาศผลข้อมูลทางคลินิก ACR‑368 ระยะ Phase 2b เป็นบวก พร้อมขยาย EU เร่งการคัดเลือกผู้ป่วย และอัปเดตผล ACR‑2316 & ACR‑6840

โดย ADMIN
หุ้นที่เกี่ยวข้อง:ACR
Acrivon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACRV) เปิดเผยข้อมูลทางคลินิกล่าสุดสำหรับโครงการยาต้านมะเร็งมดลูก **ACR‑368** ในการศึกษาระยะ Phase 2b ที่มุ่งหวังการขึ้นทะเบียน (registrational‑intent) แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่น่าพอใจ (Overall Response Rate, ORR) อยู่ที่ **39% โดยรวม และ 44% สำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาไม่เกิน 2 ไลน์ก่อนหน้านี้** จากข้อมูล EDC ล่าสุด* ในผู้ป่วยที่ตรวจพบ OncoSignature‑positive (BM+) ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (endometrial cancer) เมื่อวิเคราะห์เฉพาะกลุ่มชนิด serous subtype ผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการรักษาไม่เกิน 2 ไลน์ พบ cORR 52% และใน BM+ กลุ่มย่อยมี cORR ถึง 67% ซึ่งสะท้อนถึงผลตอบสนองที่สูงกว่าในกลุ่มนี้ เพื่อเร่งการคัดเลือกผู้ป่วยและเพิ่มศักยภาพการทดลอง Arm 3 ของการศึกษาจะรับผู้ป่วย serous subtype จำนวนสูงสุดถึง 90 รายโดยไม่ต้องทำการตัดชิ้นเนื้อ (biopsy) และใช้ ACR‑368 ร่วมกับ ultra‑low dose gemcitabine (ULDG) เป็นตัวกระตุ้นการตอบสนอง โดยคาดว่าจะเริ่มคัดเลือกผู้ป่วยใน EU ไตรมาส 1 ปี 2026 และเสร็จสิ้นใน Q4 2026 บริษัทได้ยื่นเอกสาร Phase 3 confirmatory protocol ให้ FDA สำหรับการใช้ ACR‑368 ร่วมกับ anti‑PD‑1 ในผู้ป่วย EC ไลน์แรก และคาดว่าจะพร้อมดำเนินการทั่วโลกกลางปี 2026 นอกจากนี้ ACR‑2316 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง WEE1/PKMYT1 ระยะ Phase 1 แสดงให้เห็นการลดขนาดก้อนเนื้อในผู้ป่วยบางราย และ ACR‑6840 ตัวยับยั้ง CDK11 จากโปรแกรม AP3 ถูกเสนอเป็นตัวพัฒนารุ่นต่อไปด้วยแผนยื่น IND ใน Q4 2026 #Acrivon #ACR368 #EndometrialCancer #ClinicalData #SlimScan #GrowthStocks #CANSLIM #ข่าวหุ้น

แชร์เรื่อง